1) 放射性医薬品の管理、取扱基準など





放射性医薬品とは
ラジオアイソトープ、すなわち放射性同位元素を
使用した医薬品です。


薬事法により
厚生労働大臣から製造販売を承認された薬です。



放射性医薬品は
医療機関、放射性医薬品メーカー、(社)日本アイソトープ協会
の間において流通が行われます。


放射性廃棄物の集荷、処理に関しては
日本アイソトープ協会が行なっています。


放射性医薬品の管理、取扱いに関しては
放射性医薬品基準が定められています。
(リンク先は 2013.4月時点のもの。)


これは、医薬品の製剤総則と類似した基準です。
試験法などについて、詳細に定まっています。