純度試験とは 医薬品の混在物を試験することです。 代表的な純度試験として 重金属試験法、ヒ素試験法、サリチルアミド試験を取り上げます。 重金属試験法とは 薬品中に混在する重金属の限度試験です。 重金属とは 酸性条件において 硫化ナトリウムで呈色されるもののことです。 量は、鉛（Pb）の量（単位は ppm ：parts per million 百万分率） として表されます。 比較液の色と比べることで判定します。 ヒ素試験法とは 薬品中に混在するヒ素の限度試験です。 ヒ素の限度は 三酸化ニヒ素の量（単位は ppm ：parts per million 百万分率） として表されます。 標準色と比べることで判定します。 サリチルアミドが混入しているかどうかは 希塩化鉄（III）試液を加えることで判断します。 液が紫色を呈しなければ、大丈夫です。 医薬品であるエテンザミド（解熱鎮痛消炎剤）の 純度試験の１つとして行われます。 |
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