日本薬局方製剤総則の目に投与する製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。 ２つ選べ。 1 点眼剤の非水性溶剤として、植物油を用いることはできない。 2 点眼剤及び眼軟膏剤の容器として、通例、気密容器を用いる。 3 点眼剤は、発熱性物質試験法に適合しなければならない。 4 懸濁性点眼剤中の粒子は、通例、最大粒子径75μm 以下である。 5 眼軟膏剤には、保存剤を加えることができない。 点眼剤の非水性溶剤としては、植物油が用いられます。 よって、選択肢 1 は誤りです。 選択肢 2 はその通りの記述です。 発熱性物質試験は、注射剤に対して行われる試験です。 点眼剤は、発熱性物質試験に適合しなければならないわけではありません。 よって、選択肢 3 は誤りです。 選択肢 4 はその通りの記述です。 ちなみに、紛らわしいのが、懸濁性注射剤の粒子です。 こちらは、通例 150 μm 以下です。 又、乳濁性注射剤の粒子は、通例 7 μm 以下です。 眼軟膏に保存剤を加えてはいけないということはありません。 選択肢 5 は誤りです。 ちなみに、輸液など、多量に注射する注射剤には、保存剤を加えてはいけません。 以上より、正解は 2,4 です。 |
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