問98-267 解説



問267

病棟で医師から薬剤師に先発医薬品と後発医薬品の違いについて質問があった。

後発医薬品は、先発医薬品と生物学的に同等である必要がある。
製剤間の生物学的同等性を規定する薬物動態パラメータはどれか。
2つ選べ。

1 分布容積
2 最高血中濃度
3 消失半減期
4 平均滞留時間
5 血中濃度時間曲線下面積




生物学的同等性の評価法に関しては
AUC、及びCmax を、生物学的同等性評価パラメータとします。

よって、正解は 2,5 です。