法規・制度・倫理 (実践)




問306-307 
32歳女性。
皮膚科より尋常性乾癖と診断を受け
以下の薬剤を初めて服用することになった。
なお、医師からは治療の説明を受けている。

エトレチナートカプセル 10mg 
1回2カプセル(1日4カプセル)
1日2回 朝夕食後 14日分


問306 (実務)
薬剤師は
処方せん受付時に
患者が医師から受けた説明内容を確認した。

この薬剤を使用するにあたり
確認すべき項目のうち
優先度が高いものはどれか。2つ選べ。

1 日光浴
2 避妊
3 食事の回数
4 起床時間
5 献血


問307 (法規・制度・倫理)
この患者に関する情報の
薬局における取扱いとして適切なのはどれか。
2つ選べ。
なお、必要な事項は薬歴に記載している。

1 患者から薬歴開示の求めがあったが
薬歴は薬局の情報であるという理由で
示を拒否した。

2 患者が不慮の事故で亡くなったので
薬歴の情報を
家族の同意を得ずに
第三者に提供した。

3 患者の勤務先から
健康診断の準備のためとして
処方内容の問い合わせがあったが
患者の同意がないとの理由で
回答を拒否した。

4 処方せんに疑義が生じたため
患者の同意を得ずに
処方医に疑義照会した。





問308-309
病院では、医療法の規定に基づき
医療の安全管理体制を
確保することになっている。


問308 (法規・制度・倫理)
病院の管理者が
医療法の規定に基づいて
医薬品に係る安全管理体制の確保のために
講じなければならない措置はどれか。
2つ選べ。

1 従業者に対する研修の実施
2 医薬品購入に係る委員会の設置
3 情報の収集などの改善方策の実施
4 医薬品保管庫の保守点検の実施


問309 (実務)
医薬品安全管理のために
薬剤師が病棟における薬剤の在庫確認を行った。

内科病棟を巡回した際
医療安全の観点から、病棟に在庫することが
適切でない成分を含む注射剤として
指摘すべきものはどれか。
1つ選べ。


1 ペンタゾシン
2 ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム
3 L-アスパラギン酸カリウム
4 リドカイン塩酸塩
5 アドレナリン





問310-311 
薬剤師が医師に同行して
糖尿病治療中の在宅患者を訪問した際
患者の家族より
おしりが赤くなっていると訴えがあった。

医師が診察したところ
尾骨部周辺から多くの滲出液がでていた。

薬剤師は、医師から
「褥瘡になっている。
まず、外用剤に滲出液を吸収させたい。
適切な薬剤はないか。」
と相談された。


問310 (実務)
以下の製剤のうち
薬剤師が提案するものとして
最も適切なのはどれか。
1つ選べ。

1 白色ワセリン
2 親水クリーム(親水軟膏)
3 マクロゴール軟膏
4 単軟膏
5 吸水軟膏


問311 (法規・制度・倫理)
後日、この患者の処方せんを
薬局がファクシミリで受け取った。

薬剤師は、再度患者宅を訪問し
以下の業務を行った。
適切なのはどれか。
2つ選べ。


1 薬剤の効果を確かめるために
患者から同意を得た上で
採血を行い血糖を測定した。

2 患者が服薬しやすいように
服薬カレンダーに薬剤をセットした。

3 患者宅の残薬が服用可能であったため
薬剤師の判断で
処方された数量を変更して調剤した。

4 薬剤の効果が不十分と考えられたため
処方医に疑義照会した。

5 薬剤の副作用が
発現していると考えられたため
薬剤師の判断で
服用量の減量を指示した。





問312-313 
73歳男性。
突然、下肢に力が入らなくなり、来院した。
検査の結果、ギランバレー症候群と診断され
医師より免疫グロプリン製剤を手配するよう
院内の薬剤部に依頼があった。


問312 (実務)
免疫グロプリン製剤を管理する上で
行わなければならないのはどれか。
2つ選べ。

1 製造番号又は製造記号の記録
2 冷凍保管
3 献血、非献血に分けて保管
4 使用した患者の氏名及ぴ住所の記録
5 施錠できる場所に保管


問313 (法規・制度・倫理)
免疫グロプリン製剤等の
血漿分画製剤の
国内自給を推進するために必要とされている
国の方針でないのはどれか。
1つ選べ。

1 必要な献血量の確保
2 原料血漿の有効利用
3 国内製造品の製造費用の補助
4 医療関係者に対する意義の啓発
5 適正使用の推進





問314-315 
50歳男性。
がんによる疾痛を緩和する目的で
在宅にてオキシコドン塩酸塩水和物徐放錠と
非ステロイド性抗炎症薬で
治療を行っている。

疼痛はコントロールできており
重篤な副作用もみられなかった。

昨晩より
突発性の疼痛が発現したとの訴えが主治医にあり
今回、オキシコドン塩酸塩水和物散が
臨時追加投与されることとなった。


問314 (実務)
オキシコドン塩酸塩水和物散の
服薬指導に関する記述として
誤っているのはどれか。
1つ選べ。


1 今まで処方されている鎮痛剤
(非ステロイド性抗炎症薬〉は
今後も服用してください。

2 以前よりも
便秘症状がひどくなることがあります。

3 食事に関係なく服用しても大丈夫です。

4 オキシコドン塩酸塩水和物徐放錠との
服用間隔は
2時間以上あけてください。

5 この薬剤の追加投与で
ウトウトすることがあります。


問315 (法規・制度・倫理)
オキシコドンは麻薬として規制されている。
麻薬に関する規制のうち、正しいのはどれか。
2つ選べ。

1 薬局の開設者は
特段の申し出がない限り
麻薬小売業者の免許を受けた者とみなされる。

2 麻薬小売業者が
麻薬処方せんを受け付ける場合は
麻薬施用者の医師免許番号
記載されていることを
確認しなければならない。

3 麻薬小売業者は
麻薬の滅失等の事故が生じたときは
すみやかに都道府県知事に
届け出なければならない。

4 麻薬小売業者は
特段の許可なく
別の麻薬小売業者に
麻薬を譲渡することができる。

5 麻薬小売業者は
年に1回
1年間に譲渡、譲受した麻薬の品名及ぴ数量を
道府県知事に届け出なければならない。





問316-317 
タイル職人が、タイルの汚れを落とす目的で
薬局に塩酸を買いに来たので、販売することにした。


問316(実務)
塩酸(塩化水素35%含有)使用時の
注意事項の説明として正しいのはどれか。
2つ選べ。

1 屋内での使用時は換気を行ってください。
2 漂白作用を強める場合、塩素系漂白剤と混ぜて使用してください。
3 強い刺激臭があるので吸い込まないよう注意してください。
4 皮膚に付着した時は、すぐにアルカリ液で中和してください。



問317(法規・制度・倫理)
塩酸(塩化水素35%含有)は
毒物劇物取締法により劇物に指定されている。
物、劇物の取扱いについて正しいのはどれか。
2つ選べ。

1 薬局開設者は、特段の申し出がない限り
毒物劇物営業者とみなされる。

2 毒物又は劇物の販売業の登録には
一般販売業、農業用品目販売業及び
特定品目販売業の3種がある。

3 毒物劇物営業者は、毒物を貯蔵する場所に
「医薬用外」及び「毒物」の文字
表示しなければならない。

4 毒物劇物営業者は
20歳未満の者に、毒物又は劇物を交付してはならない。

5 毒物劇物営業者における
販売又は授与にかかる書面の保存義務期間は
2年間である。




問318-319 
30歳女性。
薬局に便秘薬を求めて来局した。
会話の中からこの女性は授乳中であることがわかった。


問318(実務)
一般用医薬品に含有される成分のうち
この女性が、授乳している期間は使用しないか
使用中は授乳を避けるべきものはどれか。
1つ選べ。

1 日本薬局方センナ末
2 ピコスルファートナトリウム水和物
3 ビサコジル
4 水酸化マグネシウム
5 日本薬局方グリセリン


問319(法規・制度・倫理)
この女性から
購入した一般用医薬品の外箱に表示された
「医薬品副作用被害救済制度」について質問された。
この制度の説明として正しいのはどれか。
2つ選べ。

1 救済の内容としては
医療費、医療手当、障害年金などの給付があります。

2 医療用医薬品も対象となりますが
一部、この制度の対象とならないものもあります。

3 副作用被害が生じた場合
担当医師が独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に対して
医療費等の給付の請求を行うことになります。

4 製造販売業者の賠償責任が
明らかな健康被害が生じた場合でも
この制度による救済が行われることがあります。

5 海外で買ってきた
外国でのみ製造販売承認を受けた医薬品も
この制度の対象になります。





問320-321 
咳込み状態が改善しないため
医療機関を受診した患者が
以下の処方せんを持って保険薬局に来局した。

その際、後発医薬品変更について
教えてほしいと説明を求められた。
ただし、処方1~3は先発医薬品
処方5は後発医薬品名である。


問320(実務)
後発医薬品への変更についての記述のうち
適切でないのはどれか。 1つ選べ。

1 処方1について
後発医薬品に変更できないのでこのまま調剤する。

2 処方2について
後発医薬品の説明を行ったうえで
患者が希望した場合は、後発医薬品を調剤する。

3 処方3について
後発医薬品の説明をするが
患者が先発医薬品を希望する場合は
そのまま調剤する。

4 処方4について
一般名処方なので先発医薬品で調剤する。

5 処方5について
在庫がないので、患者の了解が得られれば
医師に確認しないで同一金額以下で
同一成分の別銘柄の後発医薬品を調剤する。



問321(法規・制度・倫理)
この患者は、後発医薬品への切り替えを希望した。
当該患者への後発医薬品に関する説明のうち
正しいのはどれか。2 つ選べ。

1 後発医薬品は、先発医薬品の
再評価が終了した後に市場で提供されます。

2 後発医薬品は、先発医薬品と
同等の臨床効果、作用が得られる医薬品です。

3 後発医薬品は、先発医薬品と比べて
多くの場合、価格が安くなります。

4 後発医薬品に含まれる添加剤は
どれも先発医薬品と同一です。

5 日本は欧米諸国に比べて
後発医薬品の使用割合が高い状況です。





問322-323 
30歳女性。
片頭痛のため
リザトリプタン安息香酸塩錠(以下「薬剤1」とする)が
処方され、保険薬局を訪れた。

この女性の姉(32歳)も
昨年より片頭痛のため、当薬局から
クリアミン配合錠A 1.0(以下「薬剤2」とする)の
投薬を受けている。今日は付き添いで一緒に来局した。

注)薬剤2:エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・
イソプロピルアンチピリン配合錠


問322(実務)
この姉妹から、これらの薬について説明を求められた。
薬剤師が行った説明の中で適切でないのはどれか。
1つ選べ。

1 薬剤1は、定期的に服用して下さい。

2 薬剤1は、服用しても痛みが治まらない時は
2時間以上あければ追加して服用できます。

3 薬剤2は、片頭痛の予兆や前兆が現れた時にも
服用してください。

4 薬剤2は、妊婦又は妊娠している可能性のある女性は
服用できません。

5 姉妹間での薬のやり取りはしないで下さい。


問323(法規・制度・倫理)
これらの2つの薬剤の効果と費用は
いずれも異なっている。
薬剤師は、エルゴタミンを含む配合剤に対する
リザトリプタン安息香酸塩錠の費用対効果を
評価した資料を調べた。

この資料では、質調整生存年(QALY)を用いた
効果の期待値と費用の期待値から
増分費用効果比が算出されていた。

この薬剤経済分析の手法として
最も適切なのはどれか。1つ選べ。

1 費用最小化分析
2 費用効果分析
3 費用効用分析
4 費用便益分析
5 費用感度分析





問324-325 
80歳女性の家族より
「一昨日、処方せんにより調剤してもらった薬を
服薬してから母親の体のふらつきがひどくなり
今朝転倒した。」と薬局に連絡があった。

調剤した薬剤師が確認したところ
薬剤量を誤って多く調剤した可能性が疑われた。


問324(実務)
この時点での当該保険薬局における対応として
適切でないのはどれか。1 つ選べ。

1 本人の状況・状態を確認する。

2 家族を安心させるため
補償を約束する旨を伝える。

3 状況を管理薬剤師・開設者に報告する。

4 確認した事実関係を隠さないで
患者側に説明する。

5 他の患者への事象拡大を
防止するための策を講じる。




問325(法規・制度・倫理)
処方された薬剤の用量を誤って調剤した場合
医療事故につながる可能性がある。

下図は
公益財団法人日本医療機能評価機構で収集した
医療機関におけるヒヤリ・ハット事例の
報告件数に基づいて作成されている。

図のア~オに入る語句とし
適切なのはどれか。1つ選べ。

なお、この報告件数には
以下の①~③に該当する事例が含まれている。

① 医療に誤りがあったが
患者に実施される前に発見された事例。

② 誤った医療が実施されたが
患者への影響が認められなかった事例
又は軽微な処置・治療を要した事例。

③ 誤った医療が実施されたが
患者への影響が不明な事例。

データの出所:公益財団法人日本医療機能評価機構
医療事故情報収集事業平成24年年報

(注)当事者とは、当該事象に関係したと
医療機関が判断した者であり、複数回答が可能である。