法規・制度・倫理 (実践)


問304-307 
64歳男性。BMI 28.5。
糖尿病で近医に通院中であった。

全身倦怠感を訴
浮腫も認められたため
精査目的で入院となった。

入院時の持参薬と検査データ
以下の通りである。

(持参薬)
グリメピリド錠 1mg 
1回2錠(1日1回) 朝食後

ロサルタンK錠 50mg 
1回1錠(1日1回) 朝食後

メトホルミン塩酸塩錠 250mg 
1回2錠(1日3回) 朝昼夕食後
プラバスタチンNa錠 10mg 
1回1錠(1日1回) 夕食後


(検査データ)
BUN 49.8mg/dL、血清クレアチニン4.38mg/dL
血圧152/93mmHg、Hb8.5g/dL
Alb 2.7g/dL

Na 140mEq/L、K 4.9mEq/L

空腹時血糖224mg/dL、HbA1c7.1%

低密度リポタンパク質
コレステロール(LDL-C)99mg/dL
高密度リポタンパク質
コレステロール(HDL-C)48mg/dL
トリグリセリド(TG)120mg/dL

尿タンパク(3+)


問304(法規・制度・倫理)
病棟の担当薬剤師は
入院直後にこの患者と面談し
持参薬と服薬状況を確認した。

薬の飲み残しが多かったため
薬剤師が治療についての考えを聴いたところ
次のような発言があった。

「ちゃんとやらなければ
ならないことは分かっていますし
自分なりにやろうと努めていますが
なかなか実践できません。」

この発言から、男性は
行動変容ステージモデルの
どの段階にあると考えられるか。
適切なのを1 つ選べ。

1 無関心期
2 関心期
3 準備期
4 実行期
5 維持期


問305(実務)
検査データに基づいて
薬剤師は薬物治療のアセスメントを行った。
以下の検査データのうち
正常値の範囲に入っていないのはどれか。
2 つ選べ。

1 HbA1c
2 血圧
3 LDL-C
4 血清カリウム
5 TG


問306(実務)
この患者の検査データ及び病態を考慮し
薬剤師が医師に変更あるいは追加を
案する治療法として
適切なのはどれか。1 つ選べ。

1 グリメピリド及びメトホルミンの増量
2 カリウム製剤の追加
3 フロセミドの追加
4 コレスチラミンの追加
5 ベザフィブラートの追加


問307(病態・薬物治療)
この患者は、ある臓器の障害により
浮腫を生じていたが
その後、同じ臓器の障害による貧血を生じた。
この貧血の機序として
正しいのはどれか。1 つ選べ。

1 トランスフェリンの産生が抑制されるため。
2 血尿が生じるため。
3 エリスロポエチンの分泌が減少するため。
4 内因子の分泌不全が起こるため。
5 ヘモグロビンの消費が増加するため。





問308-309 
62歳男性。

切除不能の再発直腸がんに対して
カペシタビンとオキサリプラチン
併用化学療法を開始することになった。

外来化学療法室の薬剤師は
男性には循環器内科の受診歴があり
以下の薬剤を服用中であることを確認した。

メチルジゴキシン錠0.1mg 
1回1錠(1日1回) 朝食後

ワルファリンK錠1mg 
1回2錠(1日1回) 朝食後

カンデサルタン錠4mg 
1回1錠(1日1回) 朝食後

問308(実務)
薬剤師は以下の検査データを確認した。
化学療法の開始に伴う
相互作用による重篤な副作用を回避するため
定期的にモニタリングすべき
検査データとして
特に重要なのはどれか。1 つ選べ。


1 クレアチニンキナーゼ値
2 PT-INR 値
3 血清カリウム値
4 血糖値
5 白血球数


問309(法規・制度・倫理)
カペシタビンは添付文書に
休薬期間を設けるように記載されているが
休薬期間を設けない処方がなされた。

薬剤師が疑義照会をせずに
そのまま調剤をしたた
患者に健康被害が生じた。

薬剤師が問われる可能性のある
法的責任として誤っているのはどれか。
1 つ選べ。

1 民法に基づく不法行為責任
2 刑法に基づく業務上過失傷害罪
3 薬剤師法に基づく薬剤師業務の停止
4 薬剤師法に基づく戒告
5 医療法に基づく罰金刑

 


問310-311 
20代女性。
下肢のむくみによる不快感を訴え来局した。
仕事で1日中立っていることが多く
特に夕方に下肢に重みを感じている。

問310(実務)
薬剤師はこの女性からの情報をもとに
要指導医薬品である
「赤ぶどう葉乾燥エキス混合物」
製剤を販売することになった。
薬剤師の対応として
正しいのはどれか。つ選べ。

1 説明を要しない旨の申し出があったので
適正使用のための情報提供を省略した。

2 友人の分も購入したいと申し出があったので
症状を詳しく聞いたうえで販売した。

3 販売した薬剤師の
氏名、薬局名、薬局の連絡先を伝えた。

4 販売後、品名、数量、販売日時等を
書面に記録し保管した。


問311(法規・制度・倫理)
要指導医薬品に関する記述のうち
正しいのはどれか。つ選べ。

1 容器等に「要指導医薬品」の
文字が記載されている。

2 薬局医薬品である。

3 需要者が選択して購入する。

4 特定販売(いわゆる
インターネット販売など)が可能である。

5 貯蔵する場所には
かぎをかけなければならない。





問312-313 
50代男性。
いままで頭痛を感じたことはなかったが
しばらく前から違和感をおぼえ

妻が持っていた
アセトアミノフェン(300mg/1錠)を
主成分とした一般用医薬品
(第2類)を1週間前より服用している。

1回1錠、1日2回服用
症状は和らいではいるものの
いまだに軽度の頭痛を感じる。

半月後には時間も取れるので
受診するつもりだが
それまでの間、一般用医薬品で
対応したいと思
相談のため来局した。


問312(法規・制度・倫理)
図は男性が服用している
アセトアミノフェン製剤の直接の
被包(外箱)を示したものである。

図中の表示以外に
記載が法令で義務付けられているのはどれか。
2 つ選べ。
ただし、省略等の表示の特例の
適用はないものとする。

1 「第2類医薬品」の文字
2 使用上の注意
3 保管上の注意
4 製造番号又は製造記号
5 価格


問313(実務)
薬剤師の対応として
最も適切なのはどれか。1つ選べ。

1 このまま服用して
しばらく様子をみてください。

2 1日3回まで服用できるので
昼食後も服用してください。

3 安全性の高い医薬品なので
1回2錠に増量して服用してください。

4 半月後といわず
すぐに受診してください。

5 軽度の痛みなので
イブプロフェンを主成分とした
一般用医薬品に変更してください。





問314-315 
肺炎球菌感染症予防のための
ワクチン(23価肺炎球菌莢膜
ポリサッカライドワクチン)の
接種にあたり

薬剤師が病院のスタッフに対して
このワクチンに関する情報を提供した。

問314(実務)
薬剤師が提供する情報として
正しいのはどれか。2 つ選べ。

1 高齢者にのみ接種できる。
2 不活化ワクチンである。
3 すべての肺炎に対して予防効果がある。
4 品質が変化する可能性があるので凍結させない。
5 製造番号、投与日、投与対象者などの記録を20年間保管する。


問315(法規・制度・倫理)
肺炎球菌ワクチンは
生物由来製品として指定されている。

生物由来製品に関する記述のうち
正しいのはどれか。2 つ選べ。

1 製造販売業者が、その製品等の
感染症に関する知見に基づいた評価を
定期的に報告する制度がある。

2 遺伝子組換え技術を応用して
製造される生物由来製品の添付文書には
その旨を記載しなければならない。

3 製造業者が自らその製造を
実地に管理しようとするときは
都道府県知事に届け出なければならない。

4 生物由来製品を廃棄する場合は
あらかじめ都道府県知事に
届け出なければならない。





問316-317 
60歳男性。
多発性骨髄腫の診断により
治療を受けている。

今回、サリドマイドカプセル100mg
1日1回の経口投与を開始することになった。

サリドマイド製剤は
希少疾病用医薬品であるとともに
副作用防止体制がとられている。


問316(実務)
本剤に関する記述のうち
適切でないのはどれか。つ選べ。

1 製造販売業者による
安全管理体制が構築されている。

2 再審査期間は20年とされている。

3 女性にも投与が可能である。

4 承認時に、全症例の
製造販売後調査を実施することとされた。

5 多発性骨髄腫への使用は
再発又は難治性の場合に限られる。


問317(法規・制度・倫理)
希少疾病用医薬品の指定等に関する
手続きのうち、誤っているのはどれか。
選べ。

1 指定申請にあたっては
その用途に係る本邦における
対象者の数に関する資料が必要である。

2 指定にあたっては
薬事・食品衛生審議会の意見を
聴く必要がある。

3 指定が行われたときは
その旨が公示される。

4 指定を受けた者が試験研究を
中止しようとするときは
あらかじめ、届け出なければならない。

5 指定が取り消されたときは
その旨は公示されない。




問318-319 
83歳男性。
血糖コントロール不良のため
在宅訪問による服薬管理を行ってほしいと
内科医から保険薬局に依頼があった。

保険薬剤師が男性宅を訪問したと
多くの糖尿病治療薬の飲み残しがあった。
また家族からの情報で
この男性は耳鳴りを訴え
耳鼻科からの投薬を受けていることを確認した。
認知機能の低下は顕著ではない。


問318
薬剤師は、この男性の
服薬アドヒアランス低下に関わる
問題点を確認した。
それに対する薬剤師の対応のうち
誤っているのはどれか。1 つ選べ。

問319(法規・制度・倫理)
この男性は、介護保険の給付を
受けるために申請をすることになった。
介護保険制度に関する説明のうち
正しいのはどれか。2 つ選べ。

1 75歳以上の人は
自己負担金が免除されます。

2 要介護状態区分は
介護認定審査会が判定します。

3 要介護状態は
要介護1と2の2つに区分されています。

4 要介護認定を受けた場合
訪問による薬剤管理指導に係る給付は
医療保険が優先されます。

5 介護支援専門員は
サービス計画書(ケアプラン)の
作成などを行います。





問320-321 
下図は、製造販売業者から
独立行政法人医薬品
医療機器総合機構(PMDA)へ報告された
一般用医薬品が原因と疑われる
副作用の数を円グラフで示したものである。


問320(実務)
図のア及びイに入る薬効分類の組合せとして
正しいのはどれか。1 つ選べ。

   ア                    
1 総合感冒薬剤  漢方製剤
総合感冒薬剤 胃腸薬
胃腸薬    漢方製剤
胃腸薬    総合感冒薬剤
漢方製剤   胃腸薬
漢方製剤   総合感冒薬剤



問321(法規・制度・倫理)
医薬品による危害の発生又は
拡大の防止のために定められている
施策に関する記述のうち
正しいのはどれか。つ選べ。

1 患者が、直接、PMDA に
副作用を報告する制度はない。

2 医薬品の製造販売業者は
その製造販売をしている医薬品について
副作用等を知ったときは
内容にかかわらず30日以内に
厚生労働大臣に報告しなければならない。

3 国は、医薬品の使用による
保健衛生上の危害の発生及び
拡大の防止のための施策を
策定しなければならない。

4 薬剤師は、医薬品の製造販売業者が行う
適正な使用のために
必要な情報の収集に協力するよう
努めなければならない。

5 都道府県知事は
医薬品による保健衛生上の危害の発生
又は拡大を防止するた
必要があると認めるときは
製造販売業者に対して、当該医薬品の
販売の一時停止を命ずることができる。




問322-323 
保険薬局の管理薬剤師が
新人の薬剤師に保険調剤
について指導を行った。

問322(実務)
管理薬剤師が説明する内容として
正しいのはどれか。2 つ選べ。

1 調剤を行う場合は、患者の服薬状況
及び薬剤服用歴を確認しなければならない。

2 調剤を行った場合は、その翌月末までに
当該調剤に関する必要な事項を
調剤録に記載しなければならない。

3 調剤済みとなった麻薬処方箋の
保管期間は、5年間である。

4 後発医薬品に変更可能な
処方箋を調剤するときは
患者に対して後発医薬品に関する
説明を適切に行わなければならない。


問323(法規・制度・倫理)
保険調剤は
「保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則」
に基づくものである。
の規則の根拠となっている法律はどれか。
1 つ選べ。

1 介護保険法
2 医療法
3 健康保険法
4 薬剤師法
5 医薬品医療機器等法





問324-325 
25歳男性。19時に来局した。
男性は
「本日、夕方から咳こみがひどく
おなかの調子も良くない。
熱はないのでかぜの初期症状だと思う。
明日から始まる国体に選手として参加するのだが
夜間診療している医療機関に行く時間がない。
薬局で買えるかぜ薬と胃薬で早く対処したい。」
と訴えた。

問324(実務)
以下の成分を含む一般用医薬品のうち
ドーピング禁止物質※を
含まないのはどれか。2つ選べ。
(※ 世界アンチ・ドーピング機構が定める
禁止表に記載されている物質)



問325(法規・制度・倫理)
この男性に対する薬剤師の説明として
適切なのはどれか。2 つ選べ。

1 漢方製剤であれば
どの製品でも使用できます。

2 健康食品・サプリメントの使用にも
注意が必要です。

3 かぜ薬と胃薬であれば
今晩使用した分は、明日の朝までに
体外に排出されます。

4 ドーピング禁止物質は
新しく追加されたり
変更されることがあります。