国試103回 解説74



74

 

医薬品等に係るGVPは何の基準か。1つ選べ。

 

1.安全性に関する非臨床試験の実施

2.臨床試験の実施

3.製造管理及び品質管理

4.製造販売後の調査及び試験の実施

5.製造販売後安全管理

 

 

正解 (5)

 

GVP

製造販売後安全管理基準です。

従って、正解は 5 です。

 

 

ちなみに

選択肢 1  GLP

選択肢 2  GCP です。

 

これらは

L」がLaboratory = 研究所

C」がClinical であることを覚えておくと

思い出しやすいかもしれません。

 

 

選択肢 3 GMP

選択肢 4 GPSP です。

これらは

M」がManufacturing

P」がPost(後の) から

思いだすとよいかもしれません。

 

 

参考 法規1-2 2)

類題 98-72