国試103回 解説77



77

 

臨床試験のうち、少数の健康な成人志願者を被験者として、忍容性、薬物動態などを中心に検討することを目的とするのはどれか。1つ選べ。

 

1.探索的試験

2.臨床薬理試験

3.検証的試験

4.有効性比較試験

5.医療経済学的試験

 

 

正解 (2)

 

選択肢 1 ですが

探索的試験とは、第Ⅱ相試験の別名です。

用法・用量を探索するための試験です。

 

 

選択肢 2 は、正しい記述です。

臨床薬理試験とは

薬物動態試験と薬力学試験の総称です。

 

 

選択肢 3 ですが

検証的試験とは、第Ⅲ相試験の別名です。

それまでの治験で得られた

安全性・有効性等について検証する試験です。

 

 

選択肢 4 ですが

有効性比較試験とは

ある治療薬と、新薬の有効性を比較する

といった試験のことです。

 

薬物動態などを中心に検討することが

目的ではありません。

よって、選択肢 4 は誤りです。

 

 

選択肢 5 ですが

医療経済学的試験とは

医療の費用対効果の評価を

目的とする試験です。

 

薬物動態などを中心に検討することが

目的ではありません。

よって、選択肢 5 は誤りです。

 

 

以上より、正解は 2 です。


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