法規・制度・倫理 (必須)




希少疾病用医薬品の指定の条件において
我が国におけるその用途に係る対象者数として
規定されているのはどれか。1つ選べ。

1 5,000人未満  2 10,000人未満  3 50,000人未満
4 100,000人未満  5 200,000人未満


正解 3
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問72 薬剤師法に定める薬剤師の
任務又は業務でないのはどれか。1つ選べ。

1 調剤
2 医薬品の供給
3 処方せん中の疑わしい点の医師、歯科医師又は獣医師への照会
4 調剤した薬剤についての患者等への情報提供
5 検査のための採血


正解 
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問73 医療法において、地域医療支援病院の要件に
該当しないのはどれか。1つ選べ。

1 救急医療を提供する能力
2 原則として200床以上の病床
3 他の医療機関から紹介された患者に対する医療の提供
4 医薬品情報管理室の設置
5 高度な医療技術の開発を行う能力


正解 
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問74 ヒト乾燥硬膜の使用により発現した疾患であって
薬事法に生物由来製品に関する規定が設けられる契機となったのは
どれか。1つ選べ。

1 B型肝炎  2 無菌性髄膜炎  3 ギラン・バレー症候群
4 クロイツフェルト・ヤコブ病  5 後天性免疫不全症候群


正解 4
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問75 □ に入る適切な語句はどれか。1つ選べ。
保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則において
保険薬局が担当する療養の給付及び被扶養者の療養は
薬剤又は治療材料の支給並びに □ における薬学的管理及び
指導とされている。

1 居宅  2 病院  3 診療所
4 介護老人保健施設  5 調剤を実施する薬局


正解 1
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問76 後発医薬品はその先発医薬品との
生物学的同等性が求められている。
同じ規格の内用固形製剤において、後発医薬品がその
先発医薬品と同一であることが必要なのはどれか。
1つ選べ。

1 製造方法  2 定量法  3 有効成分の含量
4 添加物の種類  5 製品の重量


正解 3
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問77 過去10年間の統計を踏まえて、施設数の多い順序を
正しく表示しているのはどれか。1つ選べ。

1 一般診療所>病院>薬局
2 一般診療所>薬局>病院
3 薬局>病院>一般診療所
4 薬局>一般診療所>病院
5 病院>薬局>一般診療所


正解 2
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問78 医薬品の承認申請資料の非臨床試験のうち
GLP(Good Laboratory Practice)が適用されない試験はどれか。
1つ選べ。

1 単回投与毒性試験  2 遺伝毒性試験  3 がん原性試験
4 薬効薬理試験  5 依存性試験


正解 
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問79 75歳男性。体調悪化のため昨夜から入院している。
本日、薬剤師が調剤した薬剤を持って初めてこの男性と
面談することになった。薬剤師の最初の質問として最も
優先すべきなのはどれか。1つ選べ。

1 「この錠剤は服用できますか。」
2 「お名前を教えていただけますか。」
3 「病院に持参されたお薬はありますか。」
4 「いつから体調が悪くなったのですか。」
5 「お薬のことで、何か心配なことはありますか。」


正解 
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問80 医療の担い手である薬剤師に求められる倫理観として
適切でないのはどれか。

1 積極的に自己研鑚に励む
2 患者の利益のために職能の最善を尽くす
3 安全性よりも利便性を優先して医薬品を供給する
4 品位と信用を損なう行為をしない。
5 職務上知り得た患者の秘密を、正当な理由なく漏らさない。


正解 3
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