問99-83 解説




問83 医療用医薬品の有効成分が転用された
一般用医薬品を何というか。1つ選べ。

1 ダイレクトOTC  2 スイッチOTC  3 オーファンドラッグ
4 後発医薬品  5 処方せん医薬品



選択肢 1 ですが
ダイレクト OTC とは
医療用医薬品として使用経験のない
新成分を含む一般用医薬品のことです。
代表例は、リアップ、アンチスタックスです。


よって、選択肢 1 は誤りです。



スイッチ OTC とは
医療用医薬品の有効成分が転用された
一般用医薬品です。


選択肢 2 は正しいです。





選択肢 3 ですが
オーファンドラッグとは
難病といわれる、患者数が少なく、治療法も確立していない
病気のための薬のことです。

これらの病気のための薬の開発促進のため
オーファンドラッグに指定された薬の開発については
助成金の提供や優先的承認審査などが行われます。


よって、選択肢 3 は誤りです。



選択肢 4 ですが
後発医薬品とは、先行する医療用医薬品(先発医薬品)と
同等と認められた医薬品のことです。
先発医薬品の特許が切れると、様々な企業により
作られ始めます。


よって、選択肢 4 は誤りです。




選択肢 5 ですが
処方せん医薬品とは
医療用医薬品の中で、処方せんがなければ
出す事ができない医薬品のことです。
医療用医薬品のうち、約 2/3 を占めます。


よって、選択肢 5 は誤りです。



以上より、正解は 2 です。