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1. 製剤材料の性質
1-1 物質の溶解
1) 溶液の濃度と性質
2) 物質の溶解と速度
3) 溶解した物質の膜透過速度
4) 物質の溶解に対して酸・塩基反応が果たす役割
1-2 分散系
1) 界面の性質
2) 代表的な界面活性剤の種類と性質
3) 乳剤の型と性質
4) 代表的な分散系
5) 分散粒子の沈降現象
1-3 製剤材料の物性
1) 流動と変形(レオロジー)の概念
2) 高分子の構造と高分子溶液の性質
3) 製剤分野で汎用される高分子の物性
4) 粉体の性質
5) 製剤材料としての分子集合体
6) 薬物と製剤材料の安定性に影響する要因、安定化方法
7) 粉末X線回折測定法の原理と利用法
8) 製剤材料の物性を測定できる
2. 剤形をつくる
2-1 代表的な製剤
1) 代表的な剤形の種類と特徴
2) 代表的な固形製剤の種類と性質
3) 代表的な半固形製剤の種類と性質
4) 代表的な液状製剤の種類と性質
5) 代表的な無菌製剤の種類と性質
6) エアゾール剤とその類似製剤
7) 代表的な製剤添加物の種類と性質
8) 代表的な製剤の有効性と安全性評価法
2-2 製剤化
1) 製剤化の単位操作および汎用される製剤機械
2) 汎用される容器、包装の種類や特徴
2-3 製剤試験法
1) 日本薬局方の製剤に関連する試験法
2) 日本薬局方の製剤に関連する代表的な試験法を実施し、品質管理に適用できる。
3.DDS(
Drug Delivery System: 薬物送達システム
)
3-1 DDSの必要性
1) 従来の医薬品製剤の有効性、安全性、信頼性における主な問題点
2) DDSの概念と有用性
3-2 放出制御型製剤
1) 放出制御型製剤(徐放性製剤を含む)の利点
2) 代表的な放出制御型製剤
3) 代表的な徐放性製剤における徐放化の手段
4) 徐放性製剤に用いられる製剤材料の種類と性質
5) 経皮投与製剤の特徴と利点
6) 腸溶製剤の特徴と利点
3-3 ターゲティング
1) ターゲティングの概要と意義
2) 代表的なドラッグキャリアー
3-4 プロドラッグ
1) 代表的なプロドラッグ